此外,在2012年“十八大”提出“八项规定”、“六项禁令”中,对党员干部明确提出了“厉行勤俭节约”等相关要求,这或许也是改变此前标准的原因之一。
企业期盼破冰
在2011年出台一般公务车采购标准后,2012年初,工信部又出台了《2012年度党政机关公务用车选用车型目录》(下称《目录》),面向社会征集意见。在这份目录中,400多款不同配置的车型,均为自主品牌。
六大汽车集团(除北汽)的自主品牌和奇瑞、比亚迪、吉利、长城等主流自主品牌均在列。在最受关注的汽柴油轿车分类中,全部为排量低于(等于)1.8L的车型,绝大部分为1.5L或1.6L小排量车型,仅有上汽、广汽、华晨等企业旗下的少量1.8L车型。
当时,这无疑是对自主品牌发展是一个利好,但《目录》出台之后也就再无音讯。上汽、长城、比亚迪等相关自主品牌企业的公关负责人对《证券日报》表示,从市场上看,《目录》出台对自主品牌的帮助甚微,企业还是通过自身的努力在发掘公务车订单的机会。
上述专家指出,《目录》出台没有下文,作为地方政府当然要观其效应,在没有大范围的政策支持下,支持自主品牌采购的政府还是少数。
而且因《目录》全部采用自主品牌产品,申请公车采购的跨国车企及国际舆论也给《目录》的实施造成压力,对此政府也需要谨慎对待,稳步推进相关政策。
合资自主品牌入围?
“《目录》出台虽然只是征求意见,但当时仍引起了很大争议。”参与意见征求的工信部工作人员对《证券日报》表示,其中最大的就是合资自主品牌落选一事。
目前合资自主品牌的普遍定义是合资企业独立、自主开发的品牌及产品。据悉,包括这类产品、自主品牌及合资企业的外资品牌均申报了公车目录。
“如果说合资企业的外资品牌由于都有原型车,只是入华后稍做改进,不满足‘研究开发费用支出占主营业务收入的比例均不低于3%’的标准,但合资自主品牌确是合资企业投入大量研发费用得来的,按道理不应落选啊。”上汽通用五菱有关人士曾对《证券日报》如是说。
不过记者从工信部得到的回复是,《目录》并不完善,如上汽通用五菱这样的企业还可依据新的标准继续向工信部申报材料。
2012年,在相继举行的天津汽车论坛和成都全球汽车论坛上,国家工信部副部长苏波和国家发改委产业协调司副司长陈建国都不约而同力挺合资自主,为其正名。
而中国汽车工业协会秘书长董扬也曾公开表示,《目录》的制定并不存在故意排斥合资品牌的情况。不过如果跨国企业不能真正对合资自主品牌进行技术投入,那合资自主在公车采购中仍然没有位置。
史上最严药品管理规范出炉 仅三成流通企业有望成功闯关
新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,网上药店在夹缝中生存不被监管层看好
■本报记者 陈雅琼
新版《药品经营质量管理规范》(简称GSP)近日出台并将于6月1日实施,由于新修订的GSP全面提升了企业经营的软、硬件标准和要求,堪称史上最严,根据国家药监局的调查,预计将有30%的批发企业、20%的零售企业可通过自身努力通过认证。
有业内人士对记者表示,这一数字还是保守估计,此次重拳整顿医药流通流域乱象,将引起医药批发零售企业优胜劣汰、去芜存菁的一场大洗牌,而质量有保障的上市公司则趁此机会可获得更多市场份额。
仅二、三成流通企业或成功闯关
新修订GSP主要针对药品流通领域,包括批发、零售两个环节。据了解,旧版GSP于2009年正式启动修订工作。在修订过程中,国家食品药品监管局广泛借鉴了世界卫生组织以及一些发达国家和地区药品流通监管政策,全面调查了我国药品流通行业状况。新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,在保障药品质量的同时,也提高了市场准入门槛,有助于抑制低水平重复,促进行业结构调整,提高市场集中度。
例如,新修订GSP提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。明确要求“质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。”
在硬件方面,新修订GSP全面推行计算机信息化管理,着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求;明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为:“《药品经营质量管理规范》的出台提高了医药流通行业中企业的准入门槛,尤其在增强流通环节药品质量风险控制能力上做了重点规划。由于当前我国批发、零售企业中仍存在批发商数量多,企业规模小,产业布局散乱、盈利水平低下等问题,为改善流通行业的经营状态,一些质量差的企业必然将遭遇淘汰的命运。”
据国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆介绍,当前我国药品批发企业共1.3万家,零售药企42万家。由于新版管理规范标准比较高,根据国家药监局的调查,预计将有30%的批发企业、20%的零售企业可通过自身努力通过认证。在这一过程中,许多企业可能面临退市的命运。
而这一比例在郭凡礼看来还属于保守估计:“当前我国医药流通领域的现状不容乐观,药监局的预计还处于保守估计,这些不合格企业的存在是造成国内药价奇高的主要因素。《药品经营质量管理规范》的出台将有效打击质量缺乏保障的企业生存能力,而上市公司则趁此机会获得更多市场份额,同时减少了不良恶性竞争。”
网上药店前途堪忧
作为药品流通领域的一块“蓝海”,网上药店也不可避免地成为新修订GSP的波及对象。然而,监管部门对网上药店持否定态度。据报道,国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆表态称,世界上没有一个国家的监管机构对网络药店持支持态度,因为其带来药品安全等问题非常严重。监管部门能够接受的是依托实体药店开展网上销售,但对大范围的网络药店我国的药品监管部门仍持限制态度。